药品专项整治工作经验和成果引起全国关注

12月中旬，记者从省食品药品监督管理局了解到，整顿和规范药品市场秩序专项行动开展以来，我省着力整治突出问题，全面规范市场秩序，建立健全长效机制，开展药品专项整治工作经验和成果引起全国关注。在11月下旬举行的全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会上，我省就药品质量安全整治工作经验进行了专题交流。

提高整治的准确性，是解决药品安全突出问题的关键。为此，省药监部门实行日常监管与专项整治相结合，消除重点环节重点部位安全隐患，围绕药品研制、生产、经营、使用四个环节，抓住在注册中弄虚作假、在生产上改变工艺、在经营上 “过票”销售、在使用上不按规定储藏药品等突出问题，对全省药品市场进行全面清理整顿，严字当头，不走过场，该停产的停产，该停业的停业，有重大问题的坚决吊销许可证，先后收缴GMP证书5张、GSP证书19张，注销医疗器械经营企业23家。同时，实现行政执法与刑事司法相结合，彻查大要案件。药监部门与公安部门协调配合，建立了行政执法与刑事司法对接的工作机制，较好地解决了制售假药行为 “打不痛、打不死”的问题，提高了联合作战、端窝打点的能力。专项整治开展以来，全省共查办各类案件8915起，罚没款2419万元，先后向公安机关移送5案7人。

与此同时，药监部门不断创新监管方式，建立和完善长效监管机制。在全省开通“12346”药品监督举报投诉电话，扩大药品案件信息来源，增强打假治劣的及时性和针对性。省政府拿出30万元财政资金，设立了药品举报奖励基金，实行举报奖励制度。截至目前，已对千余条举报线索逐项追查核实，奖励金额达26.7万元。全省药监系统全面推行痕迹管理，实行工作日志制度，在日常监管中推行监督检查记录卡制度，强化了监管责任，提高了行政效能。

为强化生产企业第一责任人意识，我省出台了 《药品和医疗器械召回管理办法》，规定生产企业对可能具有安全隐患的产品进行调查评估，对已确认存在安全隐患的产品实施召回。针对消费者购买到假劣药品赔付难的问题，制定 《对消费者购买到假劣药品实行先行退付的办法》，实行药监部门先行退付的便民措施，最大限度维护群众用药合法权益。近日，太谷县一位60多岁的消费者因购买到问题药品，积极向药监部门反映情况，提供线索，成为全省首位领取到药监部门先行退付款的消费者。

监管发力，“天大的事”才能办好

“政以民为本，民以食为天，食以安为先”。药品是老百姓入口保命的东西，能否让老百姓吃上放心药，不仅考验药监部门的决心和信心，更考验政府部门的执政能力。省委书记张宝顺曾经语重心长地说：“药品监管事关全省的药品市场秩序，关系人民的生命安全，是一件天大的事！”

药品监管要一心一意“为民”，尽职尽责“护民”，实实在在“利民”。在这“天大的事”面前，如何才有作为？近一段时间来，我省药监系统一边着力解决突出问题，一边建立和落实长效监管机制，加强药品安全的多项举措不断祭出，让我们感受到了监管者自我加压、勇于负责的态度，看到了其整顿药品生产及流通秩序的决心，也提高了群众对药品质量的安全感。我省探索营造药品安全环境的种种生动实践在凸显政府关注民生的决心和能力的同时，也表明监管发力，才能把这“天大的事”办好。